Phê duyệt và chỉ định Eribulin

Ung thư vú

Muối mesylate đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt vào ngày 15 tháng 11 năm 2010, để điều trị cho bệnh nhân ung thư vú di căn, người đã nhận được ít nhất hai chế độ hóa trị liệu trước đó cho bệnh ở giai đoạn muộn, bao gồm cả anthracycline - và hóa trị liệu dựa trên taxane.[2] Nó đã được Health Canada phê duyệt vào ngày 14 tháng 12 năm 2011, để điều trị cho bệnh nhân ung thư vú di căn, người trước đây đã nhận được ít nhất hai chế độ hóa trị liệu để điều trị bệnh di căn.[3] Ung thư vú di căn ảnh hưởng đến khoảng 150.000 người ở Hoa Kỳ, do dân số bệnh nhân, Eisai đã có thể nộp đơn và Đơn thuốc mới (NDA) theo chỉ định bệnh mồ côi và bệnh hiếm gặp.[4][5]

Liposarcoma

Vào ngày 28 Tháng 1 năm 2016 FDA Mỹ chấp thuận Halaven để điều trị không hoạt động liposarcoma ở những bệnh nhân nhận được hóa trị trước khi có chứa một thuốc anthracycline.[6] Một thử nghiệm giai đoạn III đã báo cáo: Với Halaven, tỷ lệ sống trung bình chung của bệnh nhân mắc liposarcoma là 15,6 tháng, so với 8,4 tháng đối với bệnh nhân điều trị bằng dacarbazine.[6]

Tài liệu tham khảo

WikiPedia: Eribulin http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/... http://www.chemspider.com/Chemical-Structure.21396... http://www.drugs.com/cdi/eribulin.html http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=/pages... http://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?term=eri... http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnoun... http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnoun... //pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11221827 //pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15313917 //pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16020666